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Il workshop, organizzato nell'ambito del progetto europeo Horizon 2020 eHealth Hub, è dedicato alla sensibilizzazione di startup e PMI europee operanti nel settore eHealth verso alcuni requisiti normativi richiesti dall'ambito di intervento.
In particolare, attraverso la presentazione di casi studio, il workshop illustrerà:
- quando il software medico rientra nella direttiva sui dispositivi medici
- come classificare il software dei dispositivi medici
- quali standard normativi sono obbligatori
- l'impatto del nuovo regolamento (MDR) sul software dei dispositivi medici