Iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi (IMI) nell'ambito del Settimo programma quadro (2007-2013) di attività comunitarie di ricerca, sviluppo tecnologico e dimostrazione

L'impresa comune IMI contribuisce all'attuazione del Settimo Programma Quadro, in particolare per quanto riguarda il tema «Salute» del programma specifico «Cooperazione» che attua il Settimo Programma Quadro. Essa mira ad aumentare significativamente l'efficacia e l'efficienza del processo di sviluppo dei medicinali cosicché il settore farmaceutico a lungo termine produca medicinali innovativi più efficaci e più sicuri. In particolare mira a:

• sostenere la ricerca e lo sviluppo farmaceutici precompetitivi negli Stati membri e nei paesi associati al settimo programma quadro mediante una strategia coordinata per superare le strozzature individuate nel processo di sviluppo dei medicinali;
• sostenere l'attuazione delle priorità di ricerca stabilite dall'agenda strategica di ricerca dell'iniziativa tecnologica congiunta sui medicinali innovativi, in particolare mediante la concessione di sovvenzioni a seguito di inviti a presentare proposte su base concorrenziale;
• assicurare la complementarietà con altre attività del settimo programma quadro;
• costituire un partenariato pubblico/privato destinato a rafforzare gli investimenti per la ricerca nel settore biofarmaceutico negli Stati membri e nei paesi associati al settimo programma quadro, raggruppando le risorse e rafforzando la collaborazione tra il settore pubblico e quello privato;
• promuovere il coinvolgimento delle piccole e medie imprese (PMI) nelle sue attività, in linea con gli obiettivi del settimo programma quadro.

Gli obiettivi dell'IMI sono perseguiti mediante le seguenti azioni:

• sostenere, attraverso un approccio coordinato, lo sviluppo e la ricerca farmaceutica precompetitiva negli Stati membri e nei paesi associati al settimo Programma quadro;
• sostenere l'attuazione delle priorità di ricerca, secondo quanto stabilito dalla "Agenda di ricerca" dell'Iniziativa tecnologica congiunta per l'IMI, nella fattispecie mediante la concessione di sovvenzioni sulla base di inviti competitivi a presentare proposte;
• creare un partenariato pubblico-privato con l'obiettivo di incrementare gli investimenti nella ricerca del settore biofarmaceutico, attraendo risorse e stimolando la cooperazione tra il settore pubblico e quello privato;
• finalizzare i contratti di fornitura e di servizi necessari allo svolgimento delle operazioni dell'IMI JU;
• garantire l'efficienza e la durevolezza della ITC sui "Farmaci innovativi".

Le attività di ricerca sono finanziate mediante 'contributi", che consistono in risorse "in natura", tra cui personale, attrezzature e consumabili, forniti dalle società che fanno parte dell'EFPIA, e nel supporto finanziario offerto da diverse istituzioni, quali università, centri di ricerca pubblici, PMI e associazioni di pazienti. Tutte le organizzazioni che parteciperanno con fini di lucro, se non categorizzate come piccole e medie imprese (PMI), dovranno sostenere i costi di partecipazione alle attività di ricerche.

Possono beneficiare dei fondi messi a disposizione nell'ambito dell'Iniziativa tecnologica congiunta IMI i seguenti enti giuridici:

• microimprese, piccole e medie imprese;
• enti giuridici costituiti come organismi pubblici no profit a norma del diritto nazionale;
• organizzazioni intergovernative dotate di personalità giuridica ai sensi del diritto pubblico internazionale;
• enti giuridici di diritto comunitario;
• enti giuridici costituiti come organizzazioni no profit che contano, tra le proprie priorità, la ricerca o lo sviluppo tecnologico;
• centri di istruzione secondaria o superiore;
• associazioni di pazienti qualificate no profit.

Le attività di ricerca che l'IMI potrà sostenere saranno aperte a tutti gli operatori del settore, a condizione che la ricerca sia condotta all'interno dell'Europa.

Per la fase 1, devono partecipare almeno 2 soggetti giuridici ammissibili indipendenti e stabiliti in uno Stato membro o in un paese associato al Settimo Programma Quadro.

Per la fase 2, oltre ai soggetti della fase 1 devono partecipare almeno 2 soggetti giuridiciche siano imprese farmaceutiche di ricerca membri dell'EFPIA (Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche).

Il contributo massimo di finanziamento per il rimborso dei costi ammissibili è pari al:

• 75% per le attività di ricerca
• 100% per management e formazione

Per i costi indiretti è applicata una percentuale forfettaria pari al 20% dei costi diretti eleggibili (esclusi i subcontratti e le risorse messe a disposizione da soggetti terzi).

Per certi tipi di progetti nell'invito a presentare proposte può essere indicato l'utilizzo di somme forfettarie.

I contributi comunitari all'IMI JU per il finanziamento delle attività di ricerca sono erogati sulla base di inviti competitivi a presentare proposte.

La presentazione e valutazione delle proposte segue un processo a due fasi.

Nella fase 1, i consorzi composti da organizzazioni di ricerca, università, PMI, organizzazioni di pazienti e qualsiasi entità guridica, che non sia un'impresa farmaceutica di ricerca membro dell'EFPIA (Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche), presentano le loro manifestazioni di interesse.

Nella fase 2, i proponenti che hanno presentato le migliori manifestazioni di interesse sono invitati a costituire consorzi congiunti con prestabiliti consorzi dell'EFPIA già associati ai topic di ricerca e a presentare le proposte complete.